Un cadre en entreprise

Le consultant en validation a généralement un statut de cadre et ses journées peuvent être longues, ses horaires étant adaptés à la charge de travail du moment. Salarié, il est hiérarchiquement rattaché à un dirigeant de cabinet-conseil. Certains consultants exercent en indépendant, notamment dans le domaine de la validation informatique (technologies de l'information, réseaux...).

Mobilité et adaptabilité

Le consultant en validation, très disponible, se déplace souvent au gré des projets. Il intervient parfois pour le compte d'une entreprise pendant une période relativement longue, ce qui peut l'obliger à changer de région pour la durée requise. Lors de ses interventions, il est confronté à des utilisateurs d'horizons divers. En effet, une fois sur place, il vérifie la qualification des équipements mais aussi celle des personnes. Cela le conduit à examiner des aspects très divers de la vie de l'entreprise.

Salaire

Salaire du débutant

De 2667 euros à 2917 euros brut par mois.

Intégrer le marché du travail

Dans un cadre réglementaire strict

Dans un contexte de forte réglementation des industries pharmaceutiques et agroalimentaires, les inspections de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) et de l'Anses (Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail) sont des étapes obligées. Un résultat d'inspection négatif peut entraîner l'arrêt de production du laboratoire ou l'invalidation des résultats produits. Les conséquences d'une validation inadaptée sont donc extrêmement coûteuses, tant en termes d'image que d'impact produit. Afin de limiter les risques, les entreprises de ces secteurs ont donc recours à des sociétés spécialisées, dont l'expertise en validation est reconnue. Ce sont ces dernières qui offrent les emplois de consultant en validation.

En cabinet d'audit et de conseil

Le consultant en validation travaille en cabinet d'audit et de conseil. L'intervention auprès des entreprises clientes peut consister en un audit des procédures de validation mises en oeuvre, ou une phase de conseil dans la définition du plan de validation à venir. Dans tous les cas, le consultant est la " référence validation " avant l'inspection... Il peut aussi intégrer des organismes de contrôle et de certification.

Pour exercer ce métier, il faut être titulaire d'un bac + 5 dans les domaines de la chimie, de la biologie, de l'informatique de laboratoire et des statistiques... auquel s'ajoute une formation spécifique à la qualité, ainsi qu'aux techniques de qualification et de validation.

Niveau bac + 5

Master en biologie, santé, sciences du médicament, spécialités : génie physiologique biotechnologique et informatique ou essais cliniques et développement du médicament, mention sciences du médicament ; réglementation du médicament dans l'Union européenne ; assurance qualité microbiologique des produits de santé ; spécialité pharmacie galénique industrielle, mention sciences du médicament spécialité aliments fonctionnels, suppléments et compléments alimentaires...

Diplôme d'ingénieur dans la spécialité de validation (informatique, chimie, biologie...)